İlaç Üretim Alanı Temiz Oda Havalandırması

Sorun

Bir ilaç üretim tesisinde mevcut temiz oda, partikül sayımında hedeflenen sınıfı sağlayamıyordu. İlginç olan, HEPA filtrelerin takılı ve görünüşte sağlam olmasıydı.

Yapılan incelemede iki sorun tespit edildi. Birincisi, HEPA filtrelerin klima santralinde bulunmasıydı; filtre ile mahal arasındaki uzun kanal hattı yeniden kirlenme kaynağı oluyordu. İkincisi, odalar arası basınç farkının ölçülebilir düzeyde olmamasıydı — asma tavandaki kablo ve boru geçişleri contasız bırakılmıştı ve oda basınç tutmuyordu.

Çözüm

Öncelikle mahal listesi ve akış şeması yeniden çıkarıldı: hangi odanın hangi sınıfta, hangi durumda ve hangi basınç yönünde olacağı yazılı olarak tanımlandı. Bu tanım olmadan yapılan her ölçüm tartışmalı kalıyordu.

HEPA kademesi santralden alınıp mahalle en yakın noktaya, tavandaki terminal kutulara taşındı. Kutular sızdırmazlık contalı kasetler içine yerleştirildi ve filtre değişimi mahal tarafından yapılabilecek şekilde tasarlandı.

Hava akış düzeni düzeltildi: üfleme tavandan, emiş duvar diplerinden yapılacak şekilde yeniden düzenlendi. Böylece partikül yukarıdan aşağıya süpürülüyor.

Asma tavan ve duvar geçişlerindeki tüm kablo ve boru delikleri contalandı, panel birleşimleri gözden geçirildi. Basınç kademesi ancak sızdırmaz bir kabukla kurulabiliyor.

Kritik geçişlerde kilitli kapı düzeni öngörüldü; iki kapının aynı anda açılması engelleniyor.

Sonuç

Devreye almada tam doğrulama paketi uygulandı: terminal filtre debileri, hava değişim sayısı, odalar arası basınç farkları, HEPA sızdırmazlık testi, ortam partikül sayımı, sıcaklık-nem ölçümü ve toparlanma süresi.

Toparlanma süresi ölçümü özellikle değerliydi: ortam kasıtlı kirletildikten sonra hedef sınıfa dönüş süresi, hem debinin hem hava akış düzeninin birlikte doğru çalıştığını gösterdi.

Sonuçlar raporlandı ve doğrulamanın hangi aralıkla tekrarlanacağı belirlendi. Sistem zamanla değişir; filtre yüklenir, conta yaşlanır, damper kayar. Bu yüzden doğrulama tek seferlik değil, tekrarlanan bir rutin olarak kurgulandı.